執行醫院(主責):成大醫院
執行醫院(合作):三軍總、成大斗六、郭綜合、衛福部臺南醫院、奇美醫院
委託機構:醫準智能
國際登錄案件編號:NCT07226583
ClinicalTrials.gov連結:Investigating the correlation between Pre-Treatment Imaging-Derived Body Composition, Chemotherapy Dose Adjustment, and Treatment Efficacy in Gynecological Cancer Patients
整體進度:執行中
專案中文摘要:
本專案由成大醫院 AI影響性研究中心主責執行,並結合三軍總醫院、成大斗六分院、郭綜合醫院、衛福部臺南醫院及奇美醫院共同組成跨院研究聯盟,導入 AI 肌肉組成分析技術,研究子宮內膜癌與卵巢癌患者治療前之身體組成、化療劑量調整與治療成效之關聯性。研究採 Pragmatic Randomized Controlled Trial(Pragmatic RCT)設計,預計收案294名婦癌患者,利用 AI 自動分析電腦斷層影像中的骨骼肌與脂肪組成,作為化療風險與劑量調整之輔助依據。研究主要終點包括首兩次化療期間3級以上血液相關不良事件發生率,次要終點則包含化療延遲、住院率、生活品質與醫療成本等。研究團隊建立跨院 AI 試驗平台、Case Report Form(CRF)與資料管理流程,並完成 IRB 通過與 ClinicalTrials.gov 登錄,目前已正式啟動收案與臨床資料建立,持續累積 AI 導入後對化療安全性、治療流程與醫療資源使用之實證資料。
