【2025年衛生福利部《臨床AI取證驗證中心聯合啟動大會暨國際研討會》系列文章 6】 

在「臺灣臨床取證驗證中心聯合啟動大會暨國際研討會」的論壇環節中，來自四家驗證中心的代表與衛福部資訊處李建璋處長、食品藥物管理署前醫材組錢組長，以及IRB、學研界與產業界的與會者，共同就AI驗證實務中的關鍵議題進行深入討論。焦點包括IRB審查效率與標準一致性、多中心分潤機制、聯邦學習實作挑戰，以及未來的國際合作模式等。

論壇由馬偕醫院醫師率先提問，指出目前多數IRB委員對AI驗證案所涉的資料交換與潛在風險持保留態度，呼籲衛福部協助建立除罪化指引與專家共識，避免各院IRB因責任壓力而過度保守。對此，李處長回應表示，衛福部將召集倫理審查專家研擬AI驗證案件之審查原則，並強調資料處理應落實「去識別化」與「可退出」兩項核心原則，以兼顧隱私保護與創新應用。各醫院也普遍認為，IRB審查將隨著經驗累積逐步成熟，目前採由主責醫院先行通過IRB審查，其他合作院所則可依狀況採行簡易審查程序。

針對跨院合作所延伸的分潤與行政成本問題，四家中心亦分享實務經驗。亞東醫院郭冠宏主任表示，透過事前協議與貢獻度原則，聯盟內已建立穩定分工模式；臺中榮總吳杰亮副院長補充指出，驗證成本多來自資料標註與行政支出，應以支持醫療團隊維運為核心，不應以營利為目的，並依資料貢獻度進行合理分配。三總與高雄長庚團隊則補充，若合作醫院僅提供資料支援、未涉智慧財產權，則不需分潤；若參與模型調校或有技術貢獻，則可另行協議技轉比例，反映各院權責劃分與合作公平性。

在聯邦學習（Federated Learning）技術實務上，吳副院長說明中榮已成功部署Flower架構，並由院內工程團隊自建平台，展現本土自主實作能力；郭主任則指出，挑戰不在技術本身，而在如何在「資料不離院」前提下，兼顧驗證透明度與資安協議落實，尤其面對各醫院資安標準不一所帶來的整合困難。雙方觀點引起與會者廣泛共鳴與討論。

李處長並宣布，衛福部將於9月啟動首個跨國AI驗證合作計畫，由計畫團隊及四家中心代表共同前往泰國馬希竇大學醫院（Mahidol University Hospital），展開聯邦學習示範合作，象徵臺灣智慧醫療邁向國際的重要里程碑。

論壇中，學研界亦針對FHIR架構提出實務觀察，指出現階段FHIR伺服器難以承載高頻率臨床查詢，建議採「插件式衛星系統」部署模式，避免深度嵌入HIS主系統，以兼顧穩定性與靈活性。

在論壇尾聲，面對「是否能打造臺灣隊」的提問，李處長強調，應在制度整合與市場競爭之間取得平衡，推動以研究共用標準為基礎的協作平台，同時尊重各驗證中心的特色與自主發展，促成「政策導引下的良性競爭生態」。

整場論壇凝聚產官學研對AI臨床驗證制度化的實務智慧與共識，亦象徵臺灣在面對智慧醫療全球化挑戰之際，正逐步建立屬於自己的AI取證驗證治理藍圖。

圖一、臨床AI取證驗證中心推動經驗分享座談會 (左至右：三軍總醫院林錦生主任、高雄長庚林祖功副院長、衛福部資訊處李建璋處長、食藥署錢嘉宏組長、臺中榮總 吳杰亮副院長、亞東郭冠宏主任)