基本資料 Basic Information
| 填報醫院 Hospital | 聯新國際醫院 |
|---|---|
| 聯絡人姓名 Contact Person Name | 劉孝有 |
| 聯絡人單位 Contact Person Department | 聯新國際醫院 |
| 聯絡人電子郵件 Contact Person Email | AI.Center@landseed.com.tw |
AI模型基本資料 AI Model Basic Information
| AI模型名稱 AI Model Name | 宏碁智醫 - 智骨篩 (VeriOsteo OP) |
|---|---|
| 應用領域 Application Domain | 不分科 General Practice |
| AI模型狀態 AI Model Status | 正式上線 In Production |
| AI模型摘要 AI Model Summary | 透過對常規胸腔X光影像中的脊椎區域進行分析，能夠推測骨質密度數值，並計算相對應的T-score值，藉以提供骨質密度異常的二分法篩檢。 |
| 產品介紹 Product Introduction | 透過胸腔 X 光影像分析骨質密度 (BMD)，輔助醫事人員評估骨質疏鬆風險，並提供 T-score 或 Z-score 作為參考依據。臨床驗證結果顯示，其靈敏度與特異度在醫學中心、區域醫院與基層診所皆維持高水平，能夠在常規 X 光影像中發現潛在骨質疏鬆風險，確保患者能在黃金時間內獲得適當介入，降低跌倒與骨折的風險。 |
| AI模型官方網站 | 官方網站連結 |
| AI模型介紹影片 | YouTube 影片連結 |
| 導入日期 Implementation Date | 2026/02/01 |
效能與發布 Performance and Release
| 版本 Version | 1.0 |
|---|---|
| AUC | 0.94 |
| Accuracy | 0.89 |
| 靈敏度 Sensitivity | 0.88 |
| 特異度 Specificity | 0.89 |
| 陽性預測值 Positive Predictive Value | 0.92 |
| 陰性預測值 Negative Predictive Value | 0.86 |
| 生命週期 Lifecycle | 180 天 |
| 使用人次 Usage Count | 9,500 |
| 監測計畫 Monitoring Plan | 提供AI診斷「顯著性圖」，讓醫師理解AI標記依據，避免黑箱決策，確保結果可解釋且可信賴 |
| 版本更新計畫 Version Update Plan | VeriOsteo OP在每年會持續分析不同族群、使用情境進行產品驗證，以確保品質與效能。 |
| 成效指標 | 診斷效率(Diagnostic efficiency), 需花費大量人工時間觀看(Requires extensive man-hours for image review), 30秒內可以檢查是否有骨質疏鬆症狀(Can check for signs of osteoporosis within 30 seconds) |
ＡＩ實務九大透明度說明 Nine-Principle Transparency Framework
| 1. 介入情境及輸出 | VeriOsteo OP會偵測胸腔X光影像是否包含胸椎最後一節和腰椎第一節，並進行骨質密度分析。輸出結果為胸腔X光影像與DXA比對推測之模擬骨密度值(BMD)，及據此計算T-score或Z-score，並提供疑似異常或未發現明顯異常之二分類建議。 |
|---|---|
| 2. 介入目的 | 輸出結果適用於輔助醫事人員判斷受檢者骨質密度是否異常。 |
| 3. 介入的警告範圍外使用 | VeriOsteo OP無法分析檢測胸腔X光影像之其他異常疾病或病灶，並且不可分析X光影像外的影像(如CT、MRI影像等)、非胸腔X光影像(如手骨圖、腹腔圖等)。產品輸出相關輸出結果不可作為唯一臨床診斷之依據，也不可取代醫師診斷。 |
| 4. 介入開發詳情及輸入特徵 | VeriOsteo OP利用深度學習技術(卷積神經網路)分析胸腔X光影像得到骨密度質(BMD)、T-score與疑似異常或未發現明顯異常之二分類結果，該結果的標準答案是參考雙能量X光吸光式測定儀(DXA)作為依據；其開發資料為確保模型的泛用性，是來自於20至98歲之門診、住院與健檢中心之不同族群。 |
| 5. 確保介入開發公平性的過程 | 訓練資料透過龐大數據庫，並以嚴格管制數據分為於訓練集、驗證集與驗證集，以確認模型與參數產出符合公平性；詳可參考發表文獻(Kun-Hui Chen, et., al., 2024)。 |
| 6. 外部驗證過程 | 本產品通過臺中榮民總醫院的人體試驗倫理委員會，以回溯性驗證方法，分析約3000筆資料，其中包含醫學中心、區域醫院的健檢中心、基層診所，並且會排除原始訓練資料。以確保AI效能在不同環境與病患群體中的效能，並刊載於TFDA核定之中文說明書。 |
| 7. 模型表現量化指標 | VeriOsteo OP經多中心臨床效能驗證之結果顯示，結果在醫學中心為靈敏度90.66%、特異度88.98%；區域醫院之健檢場域靈敏度92.16%、特異度93.10%；基層診所靈敏度92.65%、特異度91.18%，並刊載於TFDA核定中文說明書。 |
| 8. 介入實施和使用的持續維護 | Acer Medical有專業的技術服務團隊，可針對醫療場域不同環與場域，提供客製化佈署的系統，並有業務團隊隨時接收客戶回饋，系統也不定期(最長一年)更新。 |
| 9. 更新和持續驗證或公平性評估計畫 | VeriOsteo OP在每年會持續分析不同族群、使用情境進行產品驗證，以確保品質與效能。 |
可解釋分析 Explainability Analysis
| 可解釋分析說明 | 要求廠商提供「顯著性圖」顯示AI標記依據等相關資料，模型整體準確率達80.11%，符合指標（準確率80%）。 |
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