執行醫院(主責)：臺北榮總

執行醫院(合作)：高雄榮總、亞東醫院、關渡醫院、大千醫院、金門醫院等

委託機構：醫影公司

國際登錄案件編號：NCT07280559

ClinicalTrials.gov連結：Study Details | NCT07280559 | Evaluation of AI-assisted LDCT Screening in Lung Cancer | ClinicalTrials.gov

整體進度：執行中

專案中文摘要：

本專案由臺北榮總 AI影響性研究中心主責執行，並結合榮民體系醫院與多家區域醫院共同組成跨院研究聯盟，導入 AI 輔助低劑量電腦斷層（LDCT）肺癌篩檢系統，評估 AI 導入後對肺癌篩檢效能、診斷效率與病人預後改善之影響。研究採 Pragmatic Randomized Controlled Trial（Pragmatic RCT）設計，以符合肺癌 LDCT 篩檢條件之民眾為研究對象，預計收案1,120人，並採1:1隨機分派方式，比較 AI 輔助組與傳統篩檢組之差異。主要終點包括肺癌發生率與過度診斷率，次要終點則包含肺癌死亡率、肺癌復發率、全因死亡率、確診時間、治療時間與戒菸率等。研究亦規劃中期分析（Interim Analysis）與資料安全監測機制，以監測 AI 導入後之安全性與篩檢品質。目前已完成多院 IRB 通過與研究架構建立，並持續進行 ClinicalTrials.gov 建置與收案準備，作為未來國家級智慧肺癌篩檢政策與 AI 醫材應用之重要參考依據。