執行醫院(主責)：臺大醫院

執行醫院(合作)：輔大醫院、敏盛醫院

委託機構：宏碁智醫

國際登錄案件編號：NCT06843499、NCT07069647

ClinicalTrials.gov連結：Study Details | NCT06843499 | Effectiveness and Cost-Effectiveness Evaluations of AI-Assisted Diagnostic Software (VeriSee) for Ophthalmic Disease Screening | ClinicalTrials.gov

整體進度：執行中

專案中文摘要：

本案導入兩項AI產品做為影響性評估案件，其AI產品為宏碁智醫與臺大醫院合作開發之「智視康-年齡相關性黃斑部病變(VeriSee AMD)」與「智視康-糖尿病視網膜病變(VeriSee DR)」，均已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫材許可證。此AI產品媒合眼科醫師做為計畫主持人，並規劃兩種臨床試驗，分別為「應用人工智慧輔助診斷系統軟體(VeriSee)於眼科疾病篩檢之臨床效益與成本效益評估」(以下簡稱為眼科場域計畫)與「人工智慧輔助篩檢糖尿病視網膜病變與年齡相關性黃斑部病變於家庭醫學及老年醫學門診：一項隨機對照臨床試驗」(以下簡稱非眼科場域計畫)。眼科場域計畫：本研究旨在評估VeriSee系統於糖尿病視網膜病變與年齡相關黃斑部病變之診斷效能，並以眼科專科醫師之診斷作為黃金標準(ground truth)。非眼科場域計畫：採用隨機對照試驗的目標在於AI輔助是否能提升疾病發現率、治療後的臨床結果改善。計畫所收集的資料，將用來做為成本效益分析的參數。