執行醫院(主責):臺中榮民總醫院
執行醫院(合作):雙和醫院、童綜合醫院、中國醫藥大學附設醫院、高雄長庚紀念醫院
委託機構:宏碁智醫股份有限公司
國際登錄連結(ClinicalTrials.gov)及案件編號:無
整體進度(案件申請中/評估中/執行中/已結案):執行中
專案中文摘要:
以多中心回溯性X光影像資料驗證 mSASSS 人工智慧軟體之效能
僵直性脊椎炎(Ankylosing Spondylitis, AS)為一種慢性發炎性風濕疾病,常導致脊椎骨贅(韌帶骨化、 syndesmophyte)形成及脊椎僵直,屬不可逆的結構性損傷。結構損傷主要以傳統X光檢查評估,目前國際上普遍使用的評分系統為修正Stoke僵直性脊椎炎脊椎評分(mSASSS),能可靠地評估頸椎與腰椎的放射學損傷進展情形,且此評分與患者症狀指標、脊椎活動度及功能狀態密切相關。然而,mSASSS評分需要由專科醫師逐一判讀脊椎側位X光片上各椎體邊緣的變化(每處以0~3分評分),流程耗時且具主觀差異。臨床上通常須2位以上讀片者獨立評分並取共識,避免個別判讀差異。因此,發展人工智慧(AI)自動判讀技術以輔助評分,可望減輕人力負擔並提高一致性。近年來已有研究嘗試以AI模型偵測X光影像中的脊椎骨贅並計算mSASSS分數,顯示出良好的準確率。例如,有研究採用雙階段AI模型偵測脊椎關鍵點並預測mSASSS,各分數級別的平均判準率可達0.81,對嚴重病變(mSASSS=3)的片段識別率達97.4%;但對輕微病變(mSASSS=0)的區分相對困難,部分正常區域可能被錯判為1或2分。可見AI對明顯病變具高敏感性,對細微改變則仍需大量資料訓練與驗證。整體而言,AI輔助放射判讀在僵直性脊椎炎的應用具有潛力,但目前多數模型僅限單一中心資料,缺乏跨院外部驗證。為確保本產品在不同醫療現場的適用性及穩健度,有必要蒐集多中心的X光影像進行驗證。