執行醫院(主責)：三總

執行醫院(合作)：無

委託機構：廣達電腦股份有限公司

國際登錄連結(ClinicalTrials.gov)及案件編號：無

整體進度(案件申請中/評估中/執行中/已結案)：執行中

專案中文摘要：

本專案旨在針對現行肺癌篩檢受檢率低及非吸菸患者增加的困境，利用人工智慧模型 Sybil 提升風險評估效能。Sybil 為一 3D 卷積神經網路，無需臨床資料或病灶標註，僅憑單次 LDCT 影像即可預測未來 1 至 6 年的肺癌風險；先前實證顯示其在包含非吸菸者的台灣長庚資料集預測一年風險之 AUC 達 0.94，具備高度跨族群適用性。本研究採取多中心回溯性臨床試驗，利用國內真實世界數據（RWD），重點驗證 QOCA Sybil 於一年內及兩年內預測風險之準確性。若能達成靈敏度大於 0.775 且特異度大於 0.70 之目標，將作為申請 TFDA 第二等級醫療器材查驗登記之臨床依據，以實現個人化風險分級並優化醫療資源配置。