【衛生福利部《RxNorm Taiwan 2025國際研討會暨工作坊》系列文章4】

衛生福利部食品藥物管理署藥品組 林意筑副組長 專題演講

以資料治理打造不中斷的藥品韌性供應網

近年來，無論是COVID-19疫情或國際原料藥供應中斷等問題，藥品短缺已成為醫療院所與民眾普遍感受到的焦慮來源，從常見的止痛藥、抗生素，到臨床不可或缺的關鍵用藥，一旦供應出現空窗，將直接衝擊病人安全感與醫療體系穩定。

衛生福利部食品藥物管理署藥品組林意筑副組長指出，藥品供應是一項涉及公共衛生、產業結構與國家安全的治理課題，因此「韌性藥品」的核心目標是在藥品供應受干擾時，醫衛體系仍能即時掌握風險、啟動替代與調度，確保臨床照護不中斷。

圖一、林意筑副組長－韌性藥品的推動作法

RxNorm與韌性藥品的交會點：資料標準化是治理的地基

林副組長在演講一開始即提出韌性藥品的關鍵重點：若沒有一致的藥品資料標準，任何供應監測與預警都無從談起。目前藥品短缺的通報機制多屬於事件發生後的被動回報，當醫院或藥局發現時往往已經影響臨床運作，因此治理思維必須轉向「事前預警」。而預警的前提，是能夠即時整合藥品供應鏈不同層級的數據，包括：

• 上游：製造商與輸入業者的原料與產量
• 中游：盤商的庫存與運銷物流狀況
• 下游：醫院與藥局的實際使用量

目前各系統各自運作，藥品代碼並不一致，因此若能透過RxNorm藥品編碼標準，打破跨系統的語言隔閡，政府將能即時掌握全貌，建立具體可行的預警機制。

圖二、藥品資料標準化是強化國家藥品供應韌性的關鍵基礎

台灣藥品供應鏈的結構性風險

在談解決方法之前，林副組長先系統性盤點台灣藥品供應鏈面臨的挑戰：

• 原料藥自製率低：目前台灣約八成以上原料藥仰賴進口，一旦國際情勢、航運或出口政策出現變化，供應即可能受到衝擊。
• 資源配置不均：這也是民眾最有感的痛點。依缺藥通報的數據顯示，當藥品供應緊張時，藥品往往優先流向大型醫院，因此社區藥局與診所首當其衝。
• 替代藥品連鎖效應：當某一藥品短缺、替代方案啟動後，若缺乏精準評估與即時監測，替代藥本身也可能迅速成為下一個短缺標的。

圖三、台灣藥品供應韌性面臨的挑戰

以資料治理為核心的關鍵策略

為了系統性掌握風險，食藥署參考國際經驗，透過制定我國的必要藥品清單、鼓勵增加原料藥來源、以及建立藥品供應監測系統等方式，並提出一套以資料治理為核心的韌性推動作法：

• 智慧監控：透過藥品資料的標準化與語意一致性，整合庫存量、使用量等管理指標，建立藥品短缺風險評估模型，以提前預警與應變。
• 分級儲備：依據臨床必要性、可替代性與影響人數等數據，區分戰備級、優先級與常規級，採取差異化儲備策略，即時監控庫存量，並定期追蹤藥品效期。
• 智慧調度：建立「從製造輸入到醫療機構與藥局」全程可追蹤的策略聯盟，改善供應資訊不對稱問題，確保藥品可透過聯盟內部互助妥善調度與分配。

圖四、RxNorm運用於藥品供應韌性資料治理

圖五、建立藥品智慧監控與預警系統

從前端臨床到後端治理：韌性藥品的關鍵連結

林副組長強調，韌性藥品不是只存在於政策文件中，而必須能回應臨床現場的實際使用情況。當前端的電子處方與用藥資料能被正確彙整，後端的供應監測與風險評估才能貼近真實需求，這也使韌性藥品政策與電子處方箋、藥品資料標準化形成一條完整的治理鏈，從開立、使用，到供應與調度，資料不再斷裂，讓政府能逐步走向預警式藥品治理。

圖六、透過供應監測與社區藥局協力機制，強化前後端連結

韌性藥品，是智慧醫療的最後一道防線

藥品供應韌性並非單一制度或短期計畫，而是一項長期的國家層級供應治理工程，從電子處方箋的數位化、藥品資料的標準化，再到跨系統整合與風險導向決策，韌性藥品是智慧醫療體系中最貼近風險管理的一環。

正如林副組長在演講中所描繪的藍圖，唯有在承平時建立完善的資料基礎與治理架構，當風險來臨時，醫療體系才能穩定運作、臨床照護不中斷。這正是韌性藥品政策最核心的價值，是確保全民健康的重要承諾。