【衛生福利部《RxNorm Taiwan 2025國際研討會暨工作坊》系列文章1】
Olivier Bodenreider, MD, PhD|美國國家醫學圖書館退休資深科學家 專題演講
建構臺灣藥品的共同語言
在臺灣,藥品資訊分散於不同系統,包括健保署的藥品給付代碼、食藥署的上市藥品許可資料、醫院內部系統藥物檔等,每一套系統都有自己的代碼、自己的寫法,導致電子病歷交換與電子處方應用仍有挑戰。在「RxNorm Taiwan 2025國際研討會暨工作坊」中,特別邀請到美國國家醫學圖書館(NLM)前資深科學家、同時也是RxNorm核心架構奠基者之一的Dr. Olivier Bodenreider,他帶來的演講為臺灣建立統一藥品標準的目標打了一劑強心針。

圖一、Dr. Olivier Bodenreider-RxNorm for Taiwan? It might actually work
為什麼需要RxNorm?
Dr. Bodenreider用美國20年前的醫療情境來切入,當時各種藥物資料庫各自為政,沒有統一的命名標準,因此造成處方開立困難,不同系統間名稱對不上;難以檢查藥物交互作用,電腦無法自動判斷A藥和B藥是否會衝突,因為它認不出這兩個藥的成分其實是一樣的;庫存管理與數據分析受阻,無法跨醫院、跨機構進行大數據分析。因此,RxNorm應運而生。
RxNorm是美國國家醫學圖書館發展的藥品標準化與整合系統,它不是要取代現有的藥廠或醫院系統,而是把各種不同的藥品名稱或代碼進行術語整合(Integration),提供統一的代碼與名稱,讓電腦能夠讀懂「這就是同一個藥」。以Warfarin藥物為例,不同資料庫可能把它寫成WARFARIN SODIUM 1 mg TAB、Warfarin Na 1mg tablet、Warfarin Sodium Tab 1MG…等,而RxNorm將其統一成「Warfarin Sodium 1 MG Oral Tablet」,並給它一個唯一ID(RxCUI)。

圖二、RxNorm可將數種藥品寫法(如列表)標準化為統一的藥品名稱
RxNorm的運作邏輯
為建立藥品的結構化描述,RxNorm定義一個臨床藥品必須包含三個核心元素:成分(Ingredient)、強度(Strength)、劑型(Dose form)。RxNorm會賦予每一種組合一個獨立的代碼(RxCUI),例如:當「成分」加上「強度」,它會變成一個「臨床藥品組件(Clinical Drug Component)」;再加上「劑型」,就成為完整的藥品描述。此外,Dr. Bodenreider 也提到一些細微但重要的藥理學差異,例如基礎成分(Base Ingredient)與精確成分(Precise Ingredient,如鹽類或酯類)的區別,這對臨床用藥的精準度相當重要。

圖三、RxNorm的結構:包含三個核心元素,從成分加上強度與劑型,組合成完整藥品描述
RxNorm在臺灣的應用可行性
由於RxNorm可同時對應到SNOMED CT、ATC、Micromedex、First DataBank等多種系統,因此成為美國的全國藥品互通標準(USCDI),然而RxNorm只收錄美國上市藥品,加上臺灣的包裝規格也與美國不同,直接套用RxNorm可行嗎?Dr. Bodenreider 給了肯定的答案:「可以,但需要進行擴充(Extension)。」
他提出了臺灣版RxNorm的兩大擴充策略:
- 新增臺灣特有藥品:許多在臺灣流通的藥品(例如來自日本或其他亞洲國家的藥物),未收錄在美國 RxNorm資料庫裡,這時可遵循RxNorm的命名邏輯(成分+強度+劑型),為這些藥品建立新的代碼,加入臺灣版的擴充庫中。
- 增加在地化屬性:如果臺灣的用藥情境需要紀錄「包裝大小」或「供應商」等RxNorm原本未收錄的資訊欄位,可以參考國際組織OHDSI(Observational Health Data Sciences and Informatics)的OMOP通用資料模型作法,在現有架構上擴充這些新欄位。

圖四、RxNorm擴充範例(OMOP):新增包裝大小和供應商等欄位
導入RxNorm的挑戰與機會
雖然技術上要將臺灣藥品對應到RxNorm是可行的,但執行層面必須謹慎,Dr. Bodenreider給臺灣的建議:
- 先決定使用案例(Use Cases):不同的需求(如:電子處方、病歷交換、藥品管理、臨床分析)會決定臺灣版RxNorm的建置方式與資料精細度。
- 由藥師主導整合:Dr. Bodenreider強調機器自動對應(Mapping)只能做初步篩選,但在臨床上「差不多」是不夠的,藥品對應必須精準,成分名稱異同、劑量差異、劑型定義(例如膠囊還是錠劑)等都需要專業藥師把關,以確保病人用藥安全。
- 整合既有生態系:RxNorm需要與其他的醫療標準(如FHIR等)配合,推動時要思考如何建立相關的工具與整合方案。
奠定臺灣的智慧用藥基石
在邁向國際化與智慧化的進程中,採用 RxNorm 這套成熟的國際標準架構,並發展適用於臺灣的擴充版本,不僅是藥品標準化的資訊專案,更是一項關乎臨床價值與病人安全的資料治理工程。Dr. Bodenreider的演講為臺灣描繪出清晰的發展藍圖—「若臺灣成功,將成為全球第一個國家級示範案例。」
要為未來智慧醫療奠定堅實基礎,需仰賴藥師、資訊人員、醫師及政府等多方共同投入。透過跨領域整合,建立屬於臺灣的「藥品共同語言」,不僅能提升用藥資料的一致性,更能全面強化病人的用藥安全,成為支撐智慧醫療發展的核心基石。