衛生福利部資訊處 處長 李建璋 專題演講

我們都曾體驗過健康紀錄分散在不同醫院的不便，或納悶為何醫療領域的創新應用程式不如銀行或購物領域那麼多，這核心問題在於我們最重要的資料常被困在「機構孤島」中，這不僅是個困擾，更是創新、病患賦權與經濟成長的障礙。

解決方案並非仰賴單一的爆款應用程式或龐大的政府資料庫，而是我們現在積極推動的SMART on FHIR標準化框架。這項技術，智慧地結合了全球公認的開放標準，如 FHIR、OAuth 2.0 和 OpenID Connect。接下來，將進一步說明此創新框架如何成為開啟台灣健康科技革命的關鍵鑰匙：

一、拆解圍牆花園：從資料科學走向資料經濟

SMART on FHIR最直接的影響力，在於它徹底改變了開發人員的工作方式，有了這些技術基礎，開發者不再需要把大部分力氣花在和各醫院的獨立系統，互相逐一對接的繁瑣、重複工作上。他們可以專心研發應用工具本身的內容與價值，並為台灣創造最關鍵的經濟轉變。

1. 創造自由競爭市場：過去，醫療提供者常被綁定於單一大型軟體供應商，形成「廠商綁定」的局面，現在通用標準的導入，讓應用程式變得可被替代。醫療院所可以自由選用更有效率或更進階的應用程式，而不必改變已使用中的醫院系統，另一方面，也因此，促使形成了一個真正自由競爭的市場，並活絡應用生態。
2. 推進數據經濟：透過這種可替代性的自由市場，我們最終目標是將台灣的醫療環境從被動分析現有資料集的「資料科學」（Data Science）轉型為能積極創造與交換新價值和服務的真正「資料經濟」（Data Economy）。

二、數據自主權：重建社會信任的基石

一個繁榮的數據經濟需要被信任，在這個架構下，資料擁有者：也就是病人，將擁有更實質的「數據自主權」。之前在部分醫院，權限控管不完備，病人的醫療資料是否被使用很難追蹤。而在這套創新設計中，我們引入了一個透明且可稽核的授權系統。

1. 清晰的軌跡：系統能清楚記錄「誰在何時、以何種身分」使用了資料。
2. 細緻的掌控：授權機制的重大進展體現在使用者可以依不同時間、不同深度進行授權。即將推出的 SMART v2 更強化了授權彈性，例如允許病患選擇性授權某些資料給特定 App 在特定期間閱覽（如疫苗紀錄），同時將敏感的精神科紀錄以隱私保存。
3. 溝通的過程：這種透明、可解釋、可控的授權與存取方式，不僅提升了隱私掌控感，也解決了阻礙健康數據二次運用的社會關切議題，讓民眾清楚理解「我授權了什麼、授權多久、授權給誰」。事實證明，越透明、越可控，社會信任度越高，願意提供資料數據被妥善運用的意願也會越高。

三、台灣的難得機會：建立大一統市集

美國SMART的普及，有其歷史脈絡，源自於《21st Century Cures Act》明定「不得資訊阻斷（information blocking）」並要求 EHR 提供 API。然而，美國市場的實況是：大型 EHR 與科技公司（如 Epic、Cerner）雖然採用 SMART 技術，卻常再疊加自家規格來「圈住」市場，導致未能形成真正統一的市場。此外，外部團隊進入門檻高，常面臨高額上架費或平台方「自己做一個」排擠創新的風險，相較之下，台灣「從零開始」反而是一個難得的創新機會。

台灣的優勢在於全民健保的統一性與資訊處的緊密合作，並已建立以 Taiwan Core 為中心的 FHIR 規格。若能在此時建立一個「大一統」且豐富的市集，以開放、透明、公平的機制讓 App 上架到平台，讓全國醫院在同一平台介面下取用、競爭與替換，帶動起整個生態系。

四、深入臨床工作流程的應用與技術

這個新生態系統的潛力遠超過單純的數據顯示，例如，以最簡單也最實用的兒科成長曲線與 BMI 為例。理想狀況是量完身高體重，EHR 就能自動將數值落在對應曲線上供醫師判讀，不再需要仰賴《健康寶寶手冊》手工來標註相關數據。一旦基本 App 推出，競爭者可基於替代性提出更進階功能（如結合飲食、運動資料，預測身高走勢），形成持續性的創新循環。另外，在工程技術層面，我們著重以下幾點：

1. 無縫的體驗：SMART on FHIR 的四大支柱包含 FHIR、OAuth 2.0、OpenID Connect，以及 UX 整合（in-frame 內嵌與單一登入 SSO）。這使得 App 不必跳脫 EHR 另開視窗，可直接在原系統畫面中運作。
2. 事件驅動：我們正在融合 SMART App Launch 與 CDS Hooks，讓 App 不是被動「點了才啟動」，而是能在臨床流程中「事件驅動」（例如在開藥當下偵測規則並跳出提醒）。
3. 雙向溝通：SMART Web Messaging 讓 EHR 與 App 能夠雙向溝通，在同一情境下協調決策，將 App 從被動的數據檢視器轉變為臨床決策支援的主動夥伴。
4. 一致的驗證環境：公部門正打造 AI/非 AI 的共同驗證與沙盒機制，利於 App 在一致環境中評測。

目前，我們初期審查會較嚴，以確保 App 能在 Taiwan Core 的資料基礎上可用、可被執行。今年我們計畫先徵集 50 件，未來將以季度徵件的節奏滾動前進。

五、展望未來：輸出數位生態系的韌性

這項計畫的長遠願景，是代表一種數位外交與對外援助的新模式。

未來，當我國醫療資訊（HIS/EHR）廠商整套輸出時，海外醫院採購的不只是系統本體，還能一併接上台灣豐富的 SMART 應用生態。例如巴拉圭已有多數醫院使用來自台灣協作而成的資訊系統。若我們把 App 市集建立起來，全台就能享受這個應用生態系的好處。

這創造出更具韌性的數位外銷模式。過去我們對外多是「送醫、送護、建醫院」，未來將加上「輸出數位生態與應用市集」，即使國際環境變動，當地醫療也能持續運作，不致因系統失靈而陷入停擺。

六、總結

總結來說，SMART on FHIR 的價值建立在三大支柱上：

1. 用統一的資料與授權基礎，讓開發者專注在應用創新。

2. 以可替代的自由市場，促進良性競爭與品質提升。

3. 以可解釋、可追蹤、可控的授權與存取，重建社會對資料運用的信任。

當這些條件到位，我們就能把台灣從被動的「資料科學」推進到真正蓬勃發展的「資料經濟」，這將是病患、醫師與開發者與健康數據互動方式的根本變革。