【衛生福利部《LOINC臺灣大會2025國際研討會暨工作坊》系列文章 6】 

實驗室資訊系統LIS廠商觀點

杏翔股份有限公司 陳健男總經理

過去醫療資訊系統開發的挑戰與發展現況

杏翔股份有限公司為專業醫療資訊系統開發之在地臺灣公司，特別是地區醫院檢驗系統方面擁有非常豐富之經驗。杏翔股份有限公司陳健男總經理表示：公司服務地區醫院已35年，提供約120家客戶300多套系統。在檢驗系統方面，面臨到儀器種類繁多，許多是二手設備，每次上線都需重新對應儀器碼與檢驗代碼。且不同醫院對於相同檢查項目有不同代碼，導致資料對應困難，尤其歷史檢驗結果報告轉檔最難，因為每家醫院的資料結構和儲存方式都不同。

圖一、杏翔股份有限公司 醫療資訊軟體開發專業團隊 陳建男總經理－從開發者角度探討LIS系統的現況、挑戰與未來

為處理來自不同儀器的多樣化數據格式和醫院之間不一致的檢驗代碼問題，陳健男總經理說：公司進行了內部的開發流程改革，希望能推動檢驗數據的標準化，以適應次世代醫療的需求。

導入LOINC的必然性

導入LOINC已是勢在必行，這是政府法規（如電子病歷要求LOINC、CDAR2/R4版本）以及推動次次代醫療（FHIR標準）的需求。陳健男總經理提到：客戶也明確要求我們跟進「次世代醫療」。為了公司生存，我們必須讓所有作業符合FHIR這個基礎，而LOINC正是其內容核心。

圖二、過去開發檢驗系統的經驗

圖三、LOINC對於檢驗系統實務效益

杏翔公司為因應LOINC的策略與實踐，調整軟體開發方式，以適應新的程式語言和寫法。採取混合式導入策略，內部以LOINC為主，但仍會維護既有代碼以服務老客戶。對於外部系統或歷史資料，則是透過LOINC轉換進行資料交換。不只是LOINC的對應與資料交換，系統架構包含資料庫、API、報表等都需要重新設計，陳健男總經理語重心長的說，其實投入開發了好幾代系統，因為每一個階段，程式語言、程式寫法不同，但為了公司生存，勢必要持續調整累積經驗，然後才能開發出符合次世代需求的系統。

杏翔公司陳健男總經理進一步說明：如果有外部系統與歷史系統，可以透過LOINC轉換，如果醫院內部用健保碼，我們也是可以轉LOINC，而新進的儀器若有搭配LOINC，可以直接用，若是沒有，就設計一個對應機制可以轉換。例如目前代檢機構，報告透過AVI傳給對方，意思是說基因檢測代檢公司，收件時會將對方LOINC轉換為內部統一碼，並用LOINC進行內部數據傳送。醫院的檢驗師很辛苦，在檢驗單開立與報告傳送時，若要求以LOINC，系統會直接轉換或發送；若非LOINC，則進行對應。

圖四、次世代實驗室系統開發方向

標準化對未來的期許與展望

標準化能顯著提升效率、降低成本，解決長期以來轉檔耗時的困境。我期待健保署能宣布LOINC為健保申報標準，如此地區醫院和診所便能快速跟進。這仍有賴檢驗師的努力，完成健保碼與LOINC的對應。此外，我更希望標準化能從檢驗推廣到臨床數據，例如生理量測設備和生命徵象監測器，實現全面自動化，減少人工輸入。

LOINC-Abbott 亞培診斷的角色與承諾

亞培公司 馮芝華總經理

全球統一標準的重要性與趨勢

亞培公司的馮總經理，一開始即以過馬路時，紅綠燈的統一標誌來比喻LOINC作為全球統一標準的重要性與趨勢，如同我們在不同國家過馬路時，紅綠燈的全球統一標準，讓我們無須思考便能安全通行。又例如，從早期六格健保卡到現在的晶片卡，或從雜貨店手寫結帳到便利商店的 POS 系統，這些變革都印證了標準化能大幅減少行政負擔並帶來便利。

圖五、Abbott亞培-臺灣 馮芝華 總經理－LOINC-Abbott 亞培診斷的角色與承諾

馮總經理表示：現今，商品條碼更是全球通用的標準，甚至像 Uniqlo 已運用 RFID 技術實現快速結帳。我們所討論的 LOINC (Logical Observation Identifiers Names and Codes) 正是檢驗醫學領域的「商品條碼」，它是一個全球統一的檢驗醫學檢驗代碼。作為廠商，亞培的角色就是必須提供這個全球統一的代碼，讓不同體系、公司和平台都能輕易導入，實現資訊互通與管理。這是一個全球化的趨勢，我們必須配合國際單位，提供國際統一的交流碼。

圖六、LOINC就是醫學檢驗的條碼

LOINC在國際醫療的應用

接著，馮總經理深入地說明LOIN的歷史發展與亞培的積極參與，LOINC 的起源可追溯至 1980 至 90 年代美國醫療數位化帶來的痛點。當時，Dr. Clement McDonald 洞察到統一檢體來源與區隔的重要性，於 1994 年發表了 LOINC，並開放免費下載，使其成為真正的標準。隨後，LOINC 在美國經歷了多個關鍵里程碑，例如 2003-2005 年私人保險與公共衛生機構要求使用 LOINC 以減少浪費，2009 年成為「有意義使用 (Meaningful Use)」計畫中病歷認證的必備條件，以及 2020 年 CDC 要求所有 PCR 快篩報告都需使用 LOINC 回報。亞培作為美商公司，總部緊鄰 Dr. McDonald 創立 LOINC 的機構。因此，很早就積極參與並推動 LOINC，是全球標準的推動者之一。亞培也承諾，所有出廠的儀器和產品，其 HL7 介面皆依循規範，並已內建 LOINC 碼。當有新產品上市或新診斷上線前，亞培必定會主動與 LOINC 單位進行編碼與確認。若想判斷某公司是否支援 LOINC 碼，簡單詢問其產品是否在美國上市即可，因為沒有符合 LOINC 標準將無法獲得給付。

圖七、LOINC在國際醫療的應用

LOINC 在國際與台灣應用面臨的挑戰

亞培的數位健康方案 LOINC 在國際間已廣泛應用，除了美國，歐洲的歐盟體系（如德國、法國、瑞典、丹麥）也在快速導入，亞洲的韓國、日本也逐步推動。目前臺灣政府也大力推廣 LOINC。

早上衛福部資訊處李建璋處長提到，急診醫師的診斷有 70% 依賴檢驗數據。在 AI 時代，許多重複性的工作可以被人工智慧取代，檢驗數據的自動判讀成為可能。為此，亞培致力於推動「數位健康方案 (Digital Health Solution)」，例如我們的「臨床決策支援系統 (CDS)」。CDS 透過醫師編寫的演算法，自動判讀病人的檢驗報告，並產生診斷建議，特別適用於健檢中心等標準化程度高的場域。然而，這類智能系統在台灣面臨最大的困難是缺乏統一的語言——LOINC 檢驗單碼。

每間醫院的檢驗碼不同，導致演算法無法跨院分享與複製，即使單一醫院運行良好，也無法普及，例如臺灣雖然有像杏翔公司陳總提到的優異敗血症 AI 系統，卻因缺乏共通語言而無法廣泛應用。這正是我們與衛福部資訊處李建璋處長討論時，希望積極透過 LOINC 整合來實現資訊共享，造福更多醫院的原因。

圖八、亞培 LOINC 全面準備就緒：提升醫療品質與國際接軌

亞培對 LOINC 的承諾與未來展望

亞培已為 LOINC 的全面導入做好準備。我們的產品出廠即具備 LOINC Mapping，可直接與醫院系統對接，新產品上市前也已完成編碼。我們也樂於分享在不同國家推動 LOINC 的經驗。亞培非常期待在政府推動 LOINC 的過程中扮演協助的角色，與學會及其他廠商合作。推動 LOINC 將能有效減少醫院在資料對應上的人力負擔，確保臨床數據的一致性，這不僅有助於數據交換，更能提升醫療品質，守護人民健康。作為美商公司，亞培憑藉在美國推動 LOINC 的經驗，深信在衛福部資訊處李建璋處長的帶領下，臺灣的進步速度將會非常快。我們亞培承諾將盡全力與政府、學會及各醫院配合，共同推廣 LOINC，度過轉型期的陣痛，相信這對臺灣的未來將會非常棒。