活動說明:

本次國際研討會由衛生福利部資訊處主辦，聚焦「臨床 AI 取證驗證中心」的制度設計、推動挑戰與實務成果，展現臺灣獨創的臨床 AI 驗證模式。中心致力於建立一套制度化、透明且安全的臨床驗證流程，協助 AI 產品於多中心臨床場域中進行外部驗證，加速其合規導入與臨床應用。

活動將由推動計畫的資訊處李建璋處長說明驗證中心的規劃願景與推動成果，並特別邀請食品藥物管理署姜至剛署長介紹 TFDA 在 AI 醫療器材審查與政策推動中的關鍵角色。會中亦將進一步說明 TFDA 在 AI 醫材審查流程中的制度設計與未來發展方向，協助開發者清楚掌握法規路徑與驗證重點。

本次研討會特別邀請美國范德堡大學醫學中心（VUMC）Yu Shyr 教授與加州大學舊金山分校（UCSF）Jean Feng 教授，分別分享外部驗證與監管審查所需的統計設計原則與實務經驗，以及臨床 AI 模型在跨場域應用中常見的效能衰退與領域差異挑戰，協助我國醫療與產業界掌握國際驗證趨勢與臨床設計策略。國內部分，將由資訊處補助的四家示範醫院發表臨床 AI 驗證的最新成果，說明驗證申請、資料準備與設計流程，協助業界掌握實務操作要點與合作模式。

此外，活動亦將舉辦技術工作坊，深入探討聯邦學習於跨機構驗證中的應用實例，並由國防醫學院林嶔教授分享 FHIR 架構下的跨院資料整合實務。食品藥物管理署亦將進一步說明其在 AI 醫材審查制度中的規範設計與未來推動方向，協助業界深入理解法規要求與實務應用。

誠摯邀請產業夥伴、醫療機構與研究單位踴躍參與，共同掌握臺灣臨床 AI 驗證制度的最新進展，加速可信任 AI 醫療的實務落地。

會議資訊： 

日期｜2025 年 7 月 24 日（星期四） 

時間｜9:20 – 10:20 (採邀請制，不對外開放) 

          10:30 – 16:35 (10:20-10:30入場) 

地點｜台北南港展覽館1館4樓402 AB 

國際講師介紹:

內容持續更新中，後續將提供更完整的內容與說明，敬請期待。

報名方式:

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